為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療行風(fēng)建設(shè)工作，深入糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔自律意識(shí)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號(hào)）、《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（國(guó)家藥監(jiān)局2020年第105號(hào)公告）等規(guī)定，制定我院藥械代表接待管理規(guī)定如下：
    一、本規(guī)定所稱(chēng)的藥械代表，是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘用在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥械產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的專(zhuān)業(yè)人員（工程安裝維修人員、投標(biāo)人員除外）。后勤物資、信息耗材、醫(yī)療服務(wù)、后勤服務(wù)等相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)信息傳遞、推銷(xiāo)的工作人員接待管理參照本規(guī)定執(zhí)行。

   二、本院相關(guān)科室（部門(mén)）在此規(guī)定中的職責(zé)

（一）藥學(xué)部、醫(yī)學(xué)裝備科、后勤保障科、信息科：負(fù)責(zé)藥械代表的備案登記和接待管理，做好接待記錄；

（二）行政區(qū)域保衛(wèi)人員和門(mén)診大廳志愿者服務(wù)站人員負(fù)責(zé)藥械代表的預(yù)約登記；

（三）紀(jì)委、行風(fēng)建設(shè)管理辦公室：負(fù)責(zé)對(duì)制度執(zhí)行情況和相關(guān)人員行為規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違規(guī)人員進(jìn)行處罰和約談；

（四）保衛(wèi)科：負(fù)責(zé)監(jiān)控醫(yī)藥代表在院內(nèi)的行為活動(dòng)，對(duì)違規(guī)人員按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；

（五）相關(guān)職能部門(mén)、臨床醫(yī)技科室：負(fù)責(zé)管理本部門(mén)/科室工作人員行為規(guī)范，加強(qiáng)教育監(jiān)督，禁止違規(guī)接觸。

    三、藥械代表在我院開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，應(yīng)先在藥學(xué)部、醫(yī)學(xué)裝備科等相關(guān)管理部門(mén)登記建檔統(tǒng)一管理，原則上每名藥械代表每年至少登記一次，未經(jīng)登記的藥械代表不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。

四、藥械代表的接待按照“三定三有”（定時(shí)間、定地點(diǎn)、定人員，有預(yù)約、有流程、有記錄）原則實(shí)行備案管理、預(yù)約接待，對(duì)未提前預(yù)約的藥械代表一律不予接待。接待時(shí)間為每周星期二和星期四，門(mén)診大廳志愿者服務(wù)站或行政辦公區(qū)域保衛(wèi)人員進(jìn)行預(yù)約登記。接待地點(diǎn)為門(mén)診辦公室，接待人員做好接待的相關(guān)記錄，接待過(guò)程全程錄音錄像。醫(yī)院紀(jì)檢相關(guān)部門(mén)定期抽查相關(guān)記錄。
    五、藥械代表只能在藥械代表接待日到我院開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，如有特殊情況需要在非藥械代表接待日來(lái)院從事上述活動(dòng)的，需經(jīng)我院紀(jì)檢部門(mén)同意后方可進(jìn)行。未經(jīng)允許，藥械代表不得擅自在我院開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。嚴(yán)禁我院工作人員違反接待管理有關(guān)規(guī)定擅自與藥械代表接觸。
   六、藥械代表不得有下列情形
    （一）不得未經(jīng)備案或未經(jīng)我院相關(guān)部門(mén)同意開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；

（二）不得承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械銷(xiāo)售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)等銷(xiāo)售行為；

（三）不得向醫(yī)院工作人員查詢藥品耗材的進(jìn)、銷(xiāo)、存量和使用情況，不得以任何形式和方式統(tǒng)計(jì)藥械銷(xiāo)量;

（四）不得對(duì)我院部門(mén)和工作人員提供贈(zèng)送禮品、禮金、消費(fèi)卡和有價(jià)證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財(cái)物行為及捐贈(zèng)、資助、贊助等；

（五）不得推廣內(nèi)容超過(guò)產(chǎn)品的屬性介紹，誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息（醫(yī)療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)（事件）信息；

（六）不得以回扣、提成等不正當(dāng)手段及以旅游、考察、宴請(qǐng)等各種名義和形式進(jìn)行促銷(xiāo);

（七）其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為；

（八）不得有法律法規(guī)禁止的相關(guān)行為。

七、醫(yī)院紀(jì)委將組織管理人員不定期深入臨床、醫(yī)技

科室及相關(guān)職能部門(mén)開(kāi)展檢查。如發(fā)現(xiàn)藥械代表未按照本規(guī)定要求在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記和預(yù)約而私下開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)或違規(guī)開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，第一次將情況通報(bào)涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，第二次約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，第三次我院將在3-6個(gè)月內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)（代理）的藥品、器械產(chǎn)品，并禁止該藥械代表進(jìn)入我院。

本規(guī)定自發(fā)布后，請(qǐng)與我院有業(yè)務(wù)往來(lái)的各藥品、器械、醫(yī)用耗材、醫(yī)學(xué)裝備、后勤物資、信息維保等生產(chǎn)企業(yè)或服務(wù)提供方在30天內(nèi)，將業(yè)務(wù)代表相關(guān)信息發(fā)送至醫(yī)院郵箱，藥品聯(lián)系郵箱：547127421@qq.com，器械（耗材試劑），醫(yī)學(xué)裝備聯(lián)系郵箱：261075661@qq.com，后勤聯(lián)系郵箱：861185621@qq.com，信息聯(lián)系郵箱：lsdaijwei@163.com，本規(guī)定自2024年5月1日起執(zhí)行，有效期2年。

附件： 1.藥械代表備案登記表

           2.藥械代表接待流程圖